9月24日-26日,第十二屆中國醫療器械監督管理國際會議(以下簡稱CIMDR)在湖北武漢光谷盛大召開。這場全球規模最大的醫療器械法規專業會議聚集了全球最尖端的醫療器械產品、最具影響力的醫療器械頭部企業、行業頂尖投資機構,以及監管部門的行業領袖及專家,共同探討產業發展的新思路、新機遇。
此次大會以“加強國際交流合作,推進監管科學發展,完善法規制度體系,強化改革創新引領”為主題,旨在宣傳中國醫療器械監督管理法規政策,促進各國醫療器械監管部門之間的經驗交流和相互學習借鑒,推進新技術標準和技術成果的應用。
大會同期的“醫療器械管理者會議(MD50)”平行會議,則更著意于促進企業順應中國醫療器械監管領域法規的健全與發展,促進管理者之間的交流,推動企業管理水平的進一步提升。
在今年的MD50會議中,首次加入消費醫療-醫美板塊內容。路創麗(Lutronic)作為一家國際化的創新型醫療激光公司,受邀參加了此次會議。
路創麗中國總經理任英女士,作為醫美行業的資深專家,在《消費醫療器械的黃金時代》圓桌論壇進行了發言分享,就消費醫療-醫療美容行業的發展趨勢,技術壁壘、以及企業如何建立自己的護城河等多個方面,進行了深度剖析和闡述。
醫美行業崛起,景氣度持續樂觀
我國的醫美市場相較國外起步較晚,但隨著社會經濟因素的推動,人們生活水平逐年提高,生活觀念也在逐步轉變。因此而帶來的醫療美容服務需求明顯增長,從而帶動了我國醫美行業的迅速崛起。
“盡管與發達國家相比,我國的醫美滲透率還顯著偏低,但這恰恰反映了未來有巨大的提升空間和潛在市場。”任英女士介紹:“如今越來越多的人愿意為變美付費,愿意在醫美項目上有更多的投入,醫美成為未來幾年的高景氣度行業是非常樂觀的。”
據悉,艾瑞咨詢曾做出統計預測,2023年我國醫美市場有望達到3115億元,2024年達到3800億元,未來可期。
構建技術壁壘,打造醫美企業護城河
談及醫美行業的核心競爭力,任英女士認為,作為醫美產業鏈的上游企業,一方面技術壁壘較高,對企業的研發實力有硬要求。另一方面,醫美激光有其醫療屬性,需要監管,需要獲得批準許可。
為構建企業護城河,路創麗非常注重研發創新,多年來一直保持著高額的研發投入與臨床研究,每年15%的收益都用于研究設計中,目前已擁有500+項全球專利,以及300余篇已發表的臨床文獻。作為一家專利技術驅動的公司,路創麗產品在全球皮膚護理與修復市場市占率極高。
而在營銷上,路創麗始終要求管理層貼近市場,了解市場趨勢與動態,不斷跟隨市場需求探索企業的新經營模式。
“管理層更要不斷學習,才能抓住機遇。”任英女士表示: “唯有開放思想,防止思維固化,才能使企業的經營模式才能與時俱進,隨市場需求不斷創新改革,贏得競爭力。“
平衡創新與監管,促進行業正向發展
在新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施的大背景下,我國在醫療器械審評審批制度改革、標準管理等方面都有了諸多進展。國家藥品監督管理局一直按照習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求,堅守保護和促進公眾健康的崇高使命,持續深化醫療器械審評審批制度改革,持續加強醫療器械全生命周期質量監管,加強醫療器械監管能力建設。
而醫美行業作為其中的朝陽行業,則更需要加強監管,實施標準化的管理,通過法律法規為行業健康發展保駕護航。
“朝陽行業往往意味著快也意味著亂,就像孩子一樣,不成熟、叛逆、問題一堆。”任英女士指出:“但其中也隱藏著巨大的機會。所以需要亂中有序,通過加強監管來凈化市場。”
CIMDR和MD50的順利召開,預示著未來醫美產業鏈的全局都將迎來更高的準入門檻。更為嚴格規范的市場監管環境,也將加速行業的優勝劣汰。路創麗將不忘初心,堅持技術創新,依托全球技術專家的創新研發,不斷引進最新技術,將新產品逐步引入中國,為中國醫美行業之繁榮貢獻一己綿薄之力。
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