日前,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,江蘇豪森藥業集團有限公司1款1類癌癥在研新藥HS-10502獲批臨床,同時獲批臨床的還有豪森藥業母公司翰森制藥的附屬公司翰森科技、常州恒邦藥業2款在研ADC新藥HS-20089、HS-20093,具體如下:

? HS-10502片,聯合恩扎盧胺或聯合瑞維魯胺或聯合醋酸阿比特龍片(II),或聯合阿帕替尼或聯合白蛋白紫杉醇或聯合多西他賽或聯合伊立替康脂質體或聯合HS-20093或聯合HS-20089或聯合HS-20089+貝伐珠單抗治療晚期實體瘤患者;

? 注射用HS-20089,聯合HS-10502片擬用于晚期實體瘤患者的治療;

? 注射用HS-20093,聯合HS-10502片擬用于晚期實體瘤患者的治療。

公開資料顯示,HS-10502是一款PARP1特異性選擇性抑制劑,目前已經獲得監管機構批準治療攜帶DDR缺陷的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多種癌癥類型;注射用HS-20089和注射用HS-20093分別是靶向B7-H4和靶向B7-H3的抗體偶聯藥物(ADC),2023年10月和12月,葛蘭素史克(GSK)分別獲得翰森制藥授權,獲得這兩款ADC產品大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)以外的全球獨家權利。

本次翰森制藥獲批新的臨床研究默示許可,意味著其即將開展PARP1抑制劑聯合B7-H4靶向ADC,以及聯合B7-H3靶向ADC的新的臨床探索。期待這些新的探索能早日取得突破,為疾病治療帶來新的選擇。

標簽：