6月14日,科興控股生物技術有限公司宣布,旗下北京科興中維生物技術有限公司(以下簡稱“科興中維”)研發的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究(0,14程序)初步結果顯示,該疫苗具有良好的安全性和免疫原性,公司計劃于近日向國家藥品監督管理局提交Ⅱ期臨床研究報告和Ⅲ期臨床研究方案,爭取盡快啟動Ⅲ期臨床研究和疫苗應用。
此次揭盲的0,14程序Ⅰ/Ⅱ期安全性數據顯示,疫苗不良反應以1級為主,主要表現為接種部位輕度疼痛,個別受試者出現乏力及低熱等,無嚴重不良反應報告。Ⅱ期臨床研究0,14天程序免疫原性結果顯示,全程免疫14天后中和抗體陽轉率均超過90%,表明疫苗具有良好的免疫原性。
科興控股方面表示,上述結果支持科興中維的新冠疫苗開展III期臨床研究。公司計劃于近日向國家藥品監督管理局提交Ⅱ期臨床研究報告和Ⅲ期臨床研究方案,爭取盡快啟動Ⅲ期臨床研究和疫苗應用,以期盡早發揮疫苗作為全球公共產品在疾病防控中的作用。(記者 姚倩)