我國IVD(體外診斷)行業高速成長，邁克生物(300463.SZ)抓住機遇正逐步從代理產品向自主研發驅動轉變。

今年上半年，邁克生物自主產品銷售收入達6.64億元，同比增長20.65%，占比提升至45.73%，較去年增加8個百分點。這得益于邁克生物大力投入研發，不斷完成研發成果轉化，每年新增各項自主產品50項左右。

自主產品的增加帶動銷量大幅增長，四年間邁克生物診斷試劑銷量實現翻倍，并且近兩年已出現供不應求。

為緩解產能瓶頸、提高市占率，邁克生物擬募資27.69億元主要用于新建生產線增加血液診斷產品、即時診斷產品產能，并建立IVD產品技術研發中心，改善高端體外診斷產品依賴進口的局面。

擬募資27億新建產業園擴產

8月8日，邁克生物公布擬募資27.69億元主要投向邁克生物IVD天府產業園項目，該項目包括血液診斷產品生產線建設項目、即時診斷產品生產線建設項目、IVD產品技術研發中心和IVD現代物流的建設，建成具有國際領先水平的具備診斷產品研發、生產、銷售和運輸的體外診斷全產業鏈基地。

上述兩個生產線項目建成達產后，公司將具備年產700萬盒的血液診斷產品和年產2100萬盒即時診斷產品的生產能力。同時邁克生物通過建立IVD產品技術研發中心，將較大程度改善高端體外診斷產品依賴進口的局面。

2015-2019年，邁克生物診斷試劑銷量分別為89.56萬盒、109.28萬盒、143.93萬盒、170.35萬盒、180.61萬盒，四年診斷試劑銷量實現翻倍，但近兩年產量均低于銷量，出現供不應求狀態。

今年上半年，公司已獲注冊試劑類產品銷售量107萬盒，遠高于上年同期，營業收入略有下降，但凈利潤達3.10億元，同比增長15.16%。

此次擴產將緩解公司當前的產能瓶頸，滿足體外診斷產品日益增長的市場需求，有利于提升公司市場占有率和盈利能力。

自主產品營收占比提升至45.7%

我國IVD行業高速成長，近5年平均復合增長率高達18%以上，約為全球體外診斷市場平均增長率的3倍，不過主要市場份額被外資企業占據，進口替代存在巨大空間。

從全球競爭格局上看，排名前十的IVD企業如羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占了全球80%的市場份額，國內體外診斷市場大部分份額也是被上述外資企業所占據，高端的儀器大多都依賴進口。隨著國內精密制造等制造領域的整體技術水平持續提升，邁瑞醫療、邁克生物等逐步通過產品自主創新進入過去由國外企業壟斷的免疫診斷、分子診斷等細分領域。

邁克生物研發力度較大，近年研發投入占比一直在6%左右，每年新增各項自主產品50項左右。今年上半年公司新增產品18項，截至報告期末，公司在研項目達到489個，新立項目127個。目前邁克生物自有產品已覆蓋生化、免疫、分子、血液、病理、POCT等平臺，涉及產品種類多達四百余種，各類大型檢測儀器年產量近兩千臺，各類診斷試劑年產量12.64億測試。

生化免疫類產品是邁克生物的核心產品，截至目前，全國330余家通過IS015189認可的實驗室中，50%以上的實驗室均在使用邁克生化產品。2018年末推出的高端產品全自動化學發光免疫分析儀在傳染病、甲狀腺功能等項目上，成為了國產替代進口產品。

長江商報記者梳理發現，去年邁克生物自主產品營收12.16億元，同比增長23.21%，占總營收37.73%。今年上半年自主產品銷售收入達6.64億元，同比增長20.65%，占比提升至45.73%，而代理產品銷售收入同比下降19.43%。

目前，邁克生物自主產品的用戶已經覆蓋全國六千余家各級醫院，二級和三級醫院產品覆蓋率分別達到35%和50%。同時上半年新冠病毒檢測產品海外市場實現銷售0.68億元，銷售覆蓋68個國家和地區，也加速推動公司海外銷售渠道建設，為公司自主產品進入海外市場打下基礎。