康希諾生物股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市。據了解，康希諾生物股份有限公司主要從事人用疫苗的研發、生產，研發管線涵蓋預防腦膜炎球菌、結核病、百白破、肺炎、埃博拉病毒、帶狀皰疹等12個適應癥的15種創新疫苗產品的研發。

主要財務數據及財務指標

主要財務指標表

資料來源：中商產業研究院整理

本次上市存在的風險

(一)持續虧損及短期內無法現金分紅風險

公司是一家創新型疫苗研發制造企業，生物醫藥行業具有研發投入大、研發周期長、投資風險大等特點。報告期內，公司凈利潤分別為-4,985.20萬元、-6,444.91萬元、-13,827.17萬元及-9,347.36萬元。截至2019年9月30日，公司累計未彌補虧損金額為-30,474.57萬元。公司未來需要大量的研發投入，產品未來商業化進程存在一定的不確定性。

公司持續虧損可能會對公司未來上市后的股價產生不利影響，并導致投資者損失全部或部分投資。同時由于公司無法在短期內彌補累計虧損，因此存在一定期間內無法分紅的風險。公司為生物醫藥制造企業，行業屬性決定了公司研發投入大、研發周期長、投資風險大等特點。預計公司首次公開發行股票并上市后短期內無法實現現金分紅，將在近期內對股東的投資收益產生一定程度的不利影響。

(二)新產品研發風險

公司專注于疫苗研發、生產，由于新疫苗產品研發過程復雜，成本巨大，且可能受到不可預測因素的影響，疫苗研發的前期實驗數據不能保證后期臨床試驗的結果，也不能預測疫苗是否能夠成功上市銷售。如果臨床試驗進度不達預期、結果未達預設終點指標，均將對公司的經營業績、財務狀況及未來發展前景產生不利影響。在公司完成產品研制與開發、工藝設計與放大，能夠生產疫苗產品后，需開展臨床試驗以驗證產品的安全性、有效性。臨床試驗需要疾控中心、受試者及CRO等機構配合開展，如果臨床試驗相關參與方合作情況未達預期，將可能導致在研疫苗的臨床試驗延長、延遲或終止。

(三)新產品上市的風險

公司在研疫苗能否實現商業化取決于在研疫苗能否按預期時間獲得所在國的國家藥監局或其他藥品監管部門的批準。藥品監管政策的變化也對新產品臨床試驗、上市申請、生產制造等產生較大影響。疫苗研發、生產技術含量較高，行業準入門檻較高，主管部門對疫苗的有效性和安全性等持續加強監管，監管部門對在研疫苗的檢定時間和審批周期可能較長，可能導致公司新產品推遲上市，甚至無法取得注冊或認證文件，進而對公司未來的生產經營產生不利影響。

(四)發行失敗風險

根據《證券發行與承銷管理辦法》“公開發行股票數量在4億股(含)以下的，有效報價投資者的數量不少于10家;公開發行股票數量在4億股以上的，有效報價投資者的數量不少于20家。剔除最高報價部分后有效報價投資者數量不足的，應當中止發行”。

根據《上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施辦法》“首次公開發行股票網下投資者申購數量低于網下初始發行量的，發行人和主承銷商應當中止發行”。

本次發行的發行結果將受到證券市場整體情況、投資者對公司價值的判斷、投資者對本次發行方案的認可程度等多種內、外部因素的影響。發行人在首次公開發行過程中可能出現有效報價不足或網下投資者申購數量低于網下初始發行量的情形，從而導致發行認購不足的風險。本次發行擬采用《科創板發行上市審核規則》之第二十二條之第二款第(五)項的條件“預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。

醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”在公司本次公開發行獲準發行后的實施過程中，本次發行的發行結果將受到證券市場整體情況、投資者對公司本次發行方案的認可程度等多種內、外部因素的影響，存在不能達到前款條件而導致發行失敗的風險。